產(chǎn)品分類(lèi)
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簡(jiǎn)要描述:美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器提及液體藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制,在最小化浪費(fèi)的同時(shí)符合規(guī)定是很重要的。APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)多種液體中的懸浮顆粒物,包括注射用藥物,以滿(mǎn)足所有目前的美國(guó),歐盟和JP藥典標(biāo)準(zhǔn)。
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地 | 進(jìn)口 |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 |
從1.5到125μm的設(shè)置大小的能力
從0.2毫升到1升的樣本體積
適用于靜脈內(nèi)溶液測(cè)試的小容量注射器以及袋子的適配器
自動(dòng)化傳感器校準(zhǔn)
以每毫升或是沒(méi)容器單位報(bào)告的粒子監(jiān)測(cè)
可用不同的自定義報(bào)告格式
遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
自動(dòng)化校準(zhǔn)或是例行驗(yàn)證功能
100%樣本體積下的更優(yōu)精確度
0.1毫升內(nèi)的精確采樣來(lái)產(chǎn)生可重復(fù)的結(jié)果
綜合軟件開(kāi)發(fā)文件以及完整的設(shè)備資格確認(rèn)、操作資格確認(rèn)以及性能資格確認(rèn)協(xié)議
在重復(fù)采樣過(guò)程的方法下,已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度
通過(guò)/未通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)警等級(jí)來(lái)確保質(zhì)量控制
符合美國(guó)、歐盟、日本以及美國(guó)食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)的注射用制藥監(jiān)測(cè)
零件/制藥設(shè)備清潔測(cè)試
適用于凈化水測(cè)試以及注射用水的實(shí)驗(yàn)室水采樣
過(guò)濾效率測(cè)試
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